L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM, France) a alerté vendredi 6 juillet sur le rappel de lots de médicaments génériques à base de Valsartan (ou de Valsartan/hydrochlorothiazide), employés dans l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque.
Le problème provient d’un des producteurs du Valsartan, le géant chinois Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Du fait d’un défaut dans le processus de fabrication, certains lots de Valsartan peuvent contenir des traces de N-nitrosodimethylamine (NDMA), une substance potentiellement cancérigène en cas d’exposition prolongée.
Médicaments incriminés...
Il s’agit du Valex (comprimé pelliculé de 80 mg), du Valex (comprimé pelliculé de 160 mg), Co-Valex comprimé pelliculé 160 mg/12,5 mg), Co-Valex (comprimé pelliculé 80 mg/12.5 mg), du Co-Valex (comprimé pelliculé 160 mg/25 mg), Co Lipirinad (comprimé pelliculé 80mg/12.5mg), Co Lipirinad (comprimé pelliculé 160mg/25mg), Amplid (comprimé pelliculé 5mg/160mg), Amplid (comprimé pelliculé 10mg/160 mg), Divalan (comprimé pelliculé 80 mg)), Divalan (comprimé pelliculé 160 mg), Divalan Plus (comprimé pelliculé 160 mg/12.5 mg), Reta (comprimé pelliculé 80 mg), Reta (comprimé pelliculé 160 mg), Co-Reta (comprimé pelliculé 80 mg/12.5 mg) et Co-Reta (comprimé pelliculé 160mg/25mg).
Les médicaments à base de Valsartan sont utilisés pour traiter les patients souffrant d'hypertension artérielle afin de réduire les complications telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, et sont également utilisés chez les patients qui ont eu une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque récente.
Pour autant, les patients traités par ces spécialités ne doivent pas arrêter d’eux-mêmes leur traitement ni rapporter leurs boîtes à la pharmacie, précise l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Lors de la prochaine délivrance, le pharmacien proposera une des spécialités à base de Valsartan ou de Valsartan/hydrochlorothiazide non concernées par ce défaut.
